Подтверждение соответствия
Сертификат ISO 9001 является документальным подтверждением того, что система менеджмента качества была оценена на соответствие установленным требованиям.
142214, Московская область, г. Серпухов, Северное шоссе, дом 32, этаж 2, помещение 13, комната 2
Сертификат ISO 9001 по ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Стратегическое решение для организаций
ООО «Приоритет» проводит сертификацию систем менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015. По результатам процедуры организация может получить сертификат ISO 9001, подтверждающий соответствие действующей системы менеджмента качества установленным требованиям.
Орган по сертификации рассматривает заявку, определяет область и объем работ, анализирует документацию СМК, проводит сертификационный аудит и принимает решение о выдаче сертификата.
Чтобы узнать стоимость и сроки сертификации ISO 9001, оставьте заявку. Специалист свяжется с вами и уточнит сведения, необходимые для расчета.
Что такое сертификат ISO 9001
Сертификат ISO 9001 — документ, подтверждающий соответствие системы менеджмента качества организации требованиям соответствующего стандарта.
ISO 9001:2015 — международный стандарт, устанавливающий требования к системе менеджмента качества. В Российской Федерации применяется ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
Система менеджмента качества охватывает управление процессами организации, распределение ответственности, контроль качества продукции и услуг, работу с рисками, внутренние аудиты и мероприятия по улучшению.
Сертификат соответствия оформляется на систему менеджмента организации в заявленной области сертификации, а не на отдельный товар.
Важно! Осенью 2026 года планируется выход новой международной версии стандарта ISO 9001:2026. В России перевод и выпуск новой версии планируется в конце 2026 или в начале 2027 года. Всем организациям будет дан трехлетний период перехода на новую версию стандарта, в течение будут действительны обе версии стандарта: и 2015, и 2026 годов. Держатели сертификатов в этот же срок обязаны будут внести изменения в свои документы СМК в соответствии с новыми требованиями, реализовать их и пройти оценку по новой версии стандарта в ходе плановых инспекционных контролей и ресертификации.
Следует учитывать, что новая версия стандарта является эволюционной, а не революционной, вследствие чего глобальных изменений в документации и функционировании СМК вместе с выходом новой версии стандарта не предвидится.
Для кого проводится сертификация ISO 9001
Пройти сертификацию ISO 9001 могут организации различных сфер деятельности независимо от размера и организационной структуры.
Сертификат ИСО 9001 востребован у:
- производственных предприятий;
- поставщиков товаров;
- организаций сферы услуг;
- подрядчиков;
- проектных организаций;
- компаний, работающих с крупными заказчиками;
- предприятий, участвующих в тендерах и закупках;
- организаций, выходящих на новые рынки;
- компаний, работающих с российскими и зарубежными партнерами.
Сертификация ISO 9001 в большинстве случаев является добровольной. При этом наличие сертификата может быть предусмотрено требованиями заказчика, условиями договора, закупочной документацией или внутренними правилами контрагента.
Что подтверждает сертификат ISO 9001
Наличие сертификата подтверждает, что система менеджмента качества прошла независимую оценку органом по сертификации.
В ходе сертификации оцениваются:
- действующая система управления качеством;
- область применения СМК;
- политика и цели в области качества;
- распределение ответственности;
- управление документацией;
- производственные и рабочие процессы;
- взаимодействие с поставщиками;
- контроль качества продукции или оказываемых услуг;
- управление рисками;
- внутренние проверки;
- работа с несоответствиями;
- корректирующие действия;
- анализ результативности системы.
ISO 9001 ориентирован на системное управление процессами и постоянное повышение эффективности работы организации.
Преимущества сертификации ISO 9001
Участие в тендерах
Наличие сертификата может быть одним из требований заказчика при проведении закупок, конкурсов и выборе поставщика.
Упрощение обязательной сертификации
В некоторых схемах сертификации наличие сертификата ИСО 9001 от аккредитованного органа по сертификации заменяет анализ состояния производства при обязательной сертификации или декларировании продукции
Конкурентоспособность
Сертифицированная система менеджмента качества может стать дополнительным преимуществом при работе с клиентами и партнерами.
Деловая репутация
Сертификат позволяет подтвердить применение системного подхода к управлению качеством и повысить доверие со стороны потенциальных заказчиков.
Выход на новые рынки
Наличие сертификата ISO может учитываться при работе с российскими и зарубежными компаниями, для которых подтверждение соответствия системы менеджмента является одним из критериев выбора партнера.
Что необходимо до сертификации ISO 9001
До проведения сертификационного аудита в организации должна действовать система менеджмента качества.
Компания самостоятельно разрабатывает необходимую документацию, внедряет установленные процедуры, распределяет ответственность, проводит внутренний аудит и обеспечивает функционирование СМК.
Важно: орган по сертификации ООО «Приоритет» не осуществляет разработку и внедрение системы менеджмента качества для сертифицируемого заказчика и не разрабатывает документы СМК. Орган проводит независимую оценку уже действующей системы.
К моменту сертификации организация должна быть готова подтвердить выполнение требований не только документами, но и фактической практикой работы предприятия.
Основные требования ISO 13485
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 устанавливает требования к организации системы менеджмента качества и ее функционированию.
При проведении сертификации оцениваются основные направления:
- контекст и сфера деятельности организации;
- ответственность руководства;
- политика в области качества;
- цели организации;
- управление рисками и возможностями;
- обеспечение необходимыми ресурсами;
- компетентность персонала;
- управление документированной информацией;
- управление производственными и технологическими процессами;
- взаимодействие с поставщиками;
- контроль качества;
- оценка удовлетворенности клиентов;
- внутренний аудит;
- анализ со стороны руководства;
- управление выявленными несоответствиями;
- корректирующие действия;
- улучшение системы менеджмента качества.
Конкретный объем аудита зависит от сферы деятельности предприятия, численности персонала, количества объектов и сложности процессов.
Документы для сертификации ISO 9001
Для начала процедуры заявитель подает заявку и предоставляет сведения, необходимые органу по сертификации для определения области и объема работ.
В зависимости от особенностей организации могут потребоваться:
- реквизиты заявителя;
- ИНН и ОГРН;
- сведения о видах деятельности;
- организационная структура;
- информация о подразделениях и объектах;
- область применения системы менеджмента качества;
- политика и цели в области качества;
- документация СМК;
- внутренние регламенты и инструкции;
- описание основных процессов;
- сведения о персонале и распределении ответственности;
- документы по внутреннему аудиту;
- сведения о выявленных несоответствиях;
- материалы по корректирующим действиям;
- документы по контролю качества;
- иные сведения, относящиеся к заявленной области сертификации.
Орган по сертификации анализирует предоставленную документацию в рамках процедуры оценки соответствия.
При выявлении несоответствий информация передается заявителю. Необходимые изменения в систему и документацию заявитель выполняет самостоятельно.
Этапы сертификации ISO 9001
01
Подача заявки
Заявитель направляет заявку на сертификацию ISO 9001 и предоставляет основные сведения об организации, деятельности и системе менеджмента качества.
02
Анализ заявки
Орган по сертификации рассматривает предоставленную информацию, определяет возможность проведения работ, область сертификации и необходимый объем аудита.
03
Заключение договора
Определяются условия проведения сертификации, стоимость и сроки. После согласования заключается договор.
04
Анализ документации СМК
Специалисты органа анализируют предоставленную документацию системы менеджмента качества на соответствие установленным требованиям. При обнаружении несоответствий информация передается заявителю для самостоятельного устранения в виде отчета по первому этапу аудита.
05
Сертификационный аудит
Орган по сертификации проводит выездной аудит системы менеджмента качества предприятия. В ходе проверки оценивается фактическое функционирование процессов, выполнение требований ISO 9001, ведение документации и применение установленных процедур.
06
Устранение несоответствий
При наличии выявленных несоответствий заявитель самостоятельно определяет и выполняет корректирующие действия. После их выполнения в орган по сертификации направляются необходимые подтверждающие материалы.
07
Принятие решения и выдача сертификата
После завершения оценки рассматриваются результаты аудита и представленные материалы. При положительном решении осуществляется оформление и выдача сертификата ISO 9001.
08
Инспекционный контроль
В период действия сертификата проводится инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества в порядке, предусмотренном правилами сертификации.
Стоимость сертификации ISO 9001
Стоимость сертификата ISO 9001 рассчитывается индивидуально после рассмотрения заявки.
На стоимость сертификации могут влиять:
- численность персонала;
- количество объектов и подразделений;
- область сертификации;
- сфера деятельности организации;
- количество процессов;
- особенности производственного процесса;
- объем сертификационного аудита;
- необходимость проведения работ на нескольких объектах.
После получения исходной информации орган по сертификации рассчитывает объем работ и стоимость процедуры.
Сроки получения сертификата ISO 9001
Сроки проведения сертификации зависят от объема работ, особенностей предприятия, готовности системы менеджмента качества и результатов аудита.
Если в ходе оценки выявлены несоответствия, общий срок увеличивается на период, необходимый заявителю для их устранения и предоставления подтверждающих материалов.
Точные сроки определяются после рассмотрения заявки и исходных сведений об организации.
Срок действия сертификата ISO 9001
Срок действия сертификата определяется правилами системы сертификации, в которой он оформлен.
В период действия сертификата организация должна обеспечивать дальнейшее функционирование системы менеджмента качества и выполнять установленные требования.
Также проводится предусмотренный схемой инспекционный контроль.
Перед окончанием срока действия организация может пройти повторную процедуру сертификации – ресертификацию.
Сертификационный аудит ISO 9001
Сертификационный аудит — один из основных этапов подтверждения соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
Аудит проводится специалистами органа по сертификации. В ходе оценки анализируются документы и фактическая работа системы менеджмента качества.
Эксперты могут оценивать:
- организацию процессов;
- выполнение установленных процедур;
- распределение ответственности;
- управление документацией;
- контроль качества;
- результаты внутренних аудитов;
- управление несоответствиями;
- корректирующие действия;
- достижение целей в области качества;
- функционирование СМК на предприятии.
Результаты аудита используются при принятии решения о сертификации.
ISO 9001 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015
ISO 9001:2015 — международный стандарт системы менеджмента качества.
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 — перевод международной версии в виде российского национального стандарта, содержащего требования к системе менеджмента качества.
В зависимости от целей организации, требований заказчиков и выбранной системы сертификации определяется документ, на соответствие которому проводится процедура.
Почему обращаются в ООО «Приоритет»
01
Орган по сертификации
ООО «Приоритет» самостоятельно проводит процедуру сертификации и оценку соответствия системы менеджмента качества.
02
Независимая оценка
Специалисты органа оценивают фактическое соответствие СМК установленным требованиям и фиксируют результаты аудита.
03
Понятный порядок работ
До начала процедуры определяются область сертификации, этапы, сроки и стоимость.
04
Конфиденциальность
Полученная от заявителя информация используется в рамках проведения сертификации с соблюдением установленных требований к конфиденциальности и обработке персональных данных.
Другие стандарты систем менеджмента
Помимо ISO 9001 организации могут применять другие международные и национальные стандарты систем менеджмента.
В зависимости от сферы деятельности используются:
- ISO 14001 — экологический менеджмент;
- ISO 45001 — менеджмент безопасности труда;
- ISO 22000 — менеджмент безопасности пищевой продукции;
- ISO 13485 — система менеджмента качества для медицинских изделий.
При использовании нескольких стандартов организация может выстраивать интегрированные системы менеджмента.
Частые вопросы
Кто выдает сертификат ISO 9001?
Сертификат выдается органом по сертификации после прохождения установленной процедуры оценки и принятия положительного решения. ООО «Приоритет» само является органом по сертификации и проводит процедуру в установленном порядке.
Нужно ли сначала внедрить СМК?
Да. До проведения сертификации система менеджмента качества должна быть внедрена и функционировать в организации. Орган по сертификации оценивает действующую систему, а не разрабатывает ее за заявителя.
Разрабатывает ли ООО «Приоритет» документы для сертификации?
Нет. Орган по сертификации проводит независимую оценку системы менеджмента качества и представленной документации. Разработку и изменение документации СМК заявитель осуществляет самостоятельно либо отдельно организует такую работу до прохождения сертификации с привлечением независимых консультантов по СМК.
Что происходит, если на аудите выявлены несоответствия?
Орган фиксирует выявленные несоответствия и передает информацию заявителю. Заявитель самостоятельно выполняет корректирующие действия и представляет подтверждение их выполнения.
Как получить сертификат ISO 9001?
Необходимо подать заявку в орган по сертификации, предоставить исходные сведения и документацию, пройти аудит и устранить выявленные несоответствия, если они есть. После положительного решения оформляется сертификат соответствия.
Сколько стоит сертификация?
Стоимость рассчитывается индивидуально и зависит от области сертификации, численности персонала, количества объектов и объема аудита.
Какие документы нужны?
Точный список определяется после анализа заявки. Органу необходимы документы и сведения, позволяющие оценить действующую систему менеджмента качества и запланировать аудит.
Можно ли использовать сертификат для тендера?
Необходимо ориентироваться на условия конкретной закупки. Если в документации установлен критерий о наличии сертификата СМК по ИСО 9001 от аккредитованного органа по сертификации, то наш сертификат соответствует данным требованиям.
ООО "Приоритет"
